- 2009年
公司成立
- 7大
技术平台
- 9项
获得9项试验资质
湖北尊龙凯时人生就是搏生物科技集团股份有限公司(简称尊龙凯时人生就是搏生物)成立于2009年,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药钻研与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物非临床安全性评价、非临床药效学钻研与评价、药代动力学钻延注生物分析、分子影像检测、医疗器械评价、非人灵长类尝试动物繁育等领域,为客户提供一站式创新药物研发服务,以更短的尝试周期、更高质量的钻研汇报加快新药上市过程。
尊龙凯时人生就是搏生物有成熟稳重的项目承接能力,目前投入使用的有近11万多平方米切合GLP规范的尝试室,可发展基于猴、犬、兔、大鼠、幼鼠、豚鼠等尝试动物的试验钻研;有国际接轨的技术系统,GLP尝试室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP尺度,并通过国际AAALAC全面认证;汇聚多位占有20年以上项目经验的新药评审专家和资深GLP技术专家,确保技术规划及汇报的科学性和规范性,同时骨干成员均在药代动力学与药理学以及毒理学领域占有超过10年经验,保险项主张高质量执行;6000余项专题钻延注800多个新药申报项目、200多项中表申报的种类通过中国CFDA NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市申请。

公司成立
技术平台
获得9项试验资质

信心 仁心 忠心 恒心

成为拥有国际先进水平的以非人灵长类尝试动物为特色的创新药研发平台

服务医药创新
致力性命健康

构建产、学、研一体化的大动物试验公共服务平台,成为国内一流、国际驰名的新药钻研与评价CRO综合服务企业

勤恳 诚信 严谨 创新

博士,教授,博士生导师。尊龙凯时人生就是搏鑫圣执行董事。兼任国度食品药品监督治理局新药审评专家,中国药理学会安全药理学专业委员会常务副主任委员,中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员,中国毒理学会理事,上海市药理学会药效学专业委员会副主任委员等。曾任第二军医大学药物安全性评价中心主任、卫生毒理学教研室主任,全军特需药品钻研与安全性评价沉点尝试室主任,国度食品药品监督治理局GLP查抄专家,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员,中国毒理学会毒理学史专业委员会副主任委员,上海市药理学会毒理专业委员会副主任委员,江苏省毒理学会副理事长。重要从事新药临床前安全性评价工作。掌管或携带团队实现了400多个新药的临床前安全性评价工作,120多个新药已通过NMPA评审获得临床批件/临床许可或新药证书,10余个评价的新药获FDA临床许可。共颁发文章130多篇,其中论著70篇(SCI收录杂志颁发32篇)。造就钻研生20余名。主编或副主编专著6部。主持或分题主持科技部“沉大新药创造”科技沉大专项基金、国度发改委“支持创新创业创造专项(生物技术与信息技术融合利用工程项目)” 基金、国度天然科学基金、上海市公共卫生沉点学科建设基金等。授权专利16项,其中发现专利3项。

药学二级教授,博士钻研生导师,享受国务院当局特殊津贴专家。毕业于原同济医科大学药学专业,华中科技大学同济医学院药学院原院长。历任国度药典委员会第九、十、十一届委员、国度新药审评专家、中国药理学会荣誉理事、中国药学会药剂专业委员会资深委员。曾别离在德国Tubingen大学人体药理钻研所、德国Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch临床药理钻研所、德国Heidelberg大学药剂学与生物药剂钻研所访学三年。
李高教授主延装创新药物及其造剂的生物药剂学与药物代力学”、“药物动力学与药效动力学有关性”、“药物的生物等效性”等领域。主持国度天然科学基金课题4项、国度科技部新药创造沉大专项等项目3项、湖北省技术创新沉大专项等课题5项、武汉市科技创新基金等2项。与企业合作成功研发新药获得IND和NDA多项,获新药授权发现专利2项。在国际/国内学术期刊上颁发论文180余篇;窈北省科技进取二等奖及湖北省讲授钻研成就一等奖各1项。造就博士、硕士钻研生100余名,获湖北省优良钻研生领导老师奖。

教育部长江学者特聘教授、国度卓越青年基金,入选国度高档次人才特支打算(万人打算)领武士才、国度教台甫师、教育部神经系统沉大疾病沉点尝试室主任、国际病理生理学会副主任委员。从事老年性痴呆钻研近30年,颁发有关SCI论文200余篇,2014-2020年陆续被Elsevier列入中国高被引学者,2020年入选全球前2%顶尖科学家“生涯影响力”和“年杜装响力”榜单,2022年入选“全球10万顶级科学家”,科研成就以第一实现人获国度天然科学奖二等奖1项,中华医学科技奖和省、部级天然科学奖一等奖4项。

毒理学专家、中国毒理学会常务理事、中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员、国度食品药品监督治理局(NMPA)审核检验中心GLP认证专家和药物审评中心专家、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国环境诱变剂学会致突变专业委员会副主任委员、中国药理学会安全药理学专业委员会常务委员和中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员等约20项学术职务。

国度级专精特新“幼巨人”企业

国度企业技术中心

药物安全性评价示范平台

国度与处所结合工程钻研中心

生殖与发育毒性钻研平台

湖北省工程钻研中心

国际AAALAC齐全认证

省级沉点龙头企业

药物GLP认证批件

药物GLP认证批件

野活泼物人为繁育许可证

上市后备金种子企业

上市后备金种子企业

尝试动物出产许可证

市级沉大项目证书

结合尝试室

创新药物发现与非临床评价服务平台

2017年科技贡献奖

武科大人才造就基地

高新技术企业