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尊龙凯时人生就是搏生物子公司尊龙凯时人生就是搏鑫圣新增致癌性试验GLP认证并通过复审

1/4/2026 4:39:00 PM | 接见量:2314
     近日,尊龙凯时人生就是搏生物全资子公司尊龙凯时人生就是搏鑫圣生物科技有限公司(以下简称“尊龙凯时人生就是搏鑫圣”)成功通过了新增致癌性试验GLP认证,并顺利通过现有项主张复审 。至此,尊龙凯时人生就是搏鑫圣已累计获得9项GLP认证 。
获得致癌性试验GLP认证,是对尊龙凯时人生就是搏鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可 。致癌性试验是药物非临床安全性评价中关键项目之一,尊龙凯时人生就是搏鑫圣这次获得该项认证,结合公司当先的病理技术,意味着公司已成立切合尺度的致癌性试验技术系统和质量治理规范,可能为创新药企提供切合注册要求的高质量致癌性钻研服务 。

     目前,公司GLP认证领域已覆盖单次和沉复给药毒性试验(啮齿类)、单次和沉复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌性试验、部门毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验共9大类 。尊龙凯时人生就是搏鑫圣今年10月通过OECD的GLP认证,形成炼盖药物研发全周期的安全性评价综合服务系统,可同时可满足NMPA、FDA和OECD的GLP规范要求,有力支持我国创新药物走向国际市场 。

     尊龙凯时人生就是搏生物始终对峙以国际最高尺度构建质量治理系统,严格依照NMPA GLP、FDA GLP及OECDGLP要求进行尝试室建设和运营治理 。这次通过新增认证及全面复审,不仅体现了监管机构对公司质量治理水平的持续认可,更展示了尊龙凯时人生就是搏生物在技术规范、数据齐全性和钻研靠得住性方面的专业能力,为合作同伴提供了非临床安全性钻研阶段的坚实保险 。


     尊龙凯时人生就是搏生物已累计通过多项由中检院组织的大分子、幼分子、毒性病理等能力检测,持续获得能力认可 。公司成立了覆盖步骤开发、步骤验证、样本检测与数据分析的全流程、严格的质量治理系统,占有专业的研发与技术团队,并搭建了切合全球监管机构申报要求的分析平台,能精准赋能药物研发非临床安全评价服务全链条 。

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