新闻动态- 10/13/2025 3:19:45 PM | 接见量：3353
喜报！尊龙凯时人生就是搏鑫圣顺利通过OECD GLP认证
近日，湖北尊龙凯时人生就是搏鑫圣生物科技有限公司（以下简称：“尊龙凯时人生就是搏鑫圣”）收到OECD成员国匈牙利国度公共卫生和药品中心（NNGYK）宣告的GLP证书，认证内容蕴含“分析和临床化学（蕴含造剂分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性试验（蕴含通常毒性、遗传毒性和生殖毒性等）”和“安全药理学试验”。
2025年5月23日至26日，经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利国度公共卫生和药品中心委派的资深GLP查抄专家组对尊龙凯时人生就是搏鑫圣进行了为期4天的现场查抄。对组织机构、人员、设施仪器、尝试资料、推算机化系统等方面进行了全面查抄。查抄组对尊龙凯时人生就是搏鑫圣的试验执行能力和质量治理系统赐与了充分认可和高度评价。
作为湖北尊龙凯时人生就是搏生物科技集团股份有限公司（以下简称：“尊龙凯时人生就是搏生物”）的全资子公司，尊龙凯时人生就是搏鑫圣成功通过OECD GLP认证，标志取具备了发展切合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力。尊龙凯时人生就是搏鑫圣可能为全球客户提供更高效、更合规的研发服务，加快创新药的国际注册和欧美出海过程。
OECD GLP简介
经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD），简称经合组织，成立于1961年，总部位于巴黎，是由美国、法国、英国、德国等多个成员国组成确当拘匿国际经济组织。凭据列国的科学实际经验，造订了经合组织优良尝试室规范准则（OECD GLP），合用于药品、农药、化妆品、兽药以及食品增长剂、饲料增长剂和工业化学品中所含物质的非临床安全性钻研。作为一种成熟的质量管控机造，该GLP律例有助于确保检测数据的高质量与靠得住性，从而组成了国度之间相互认可数据的基础。预防沉复试验给列国当拘陌企业带来不用要浪费，同时有助于；と死嘟】岛突肪。
- 尊龙凯时人生就是搏生物荣膺“2026新药临床前CRO TOP25”， 差距化优势符合行业新格局
- 2026-09-08
近日，2026新药临床前CRO TOP25榜单正式揭晓，湖北尊龙凯时人生就是搏生物科技集团股份有限公司（以下简称“尊龙凯时人生就是搏生物”）凭借在新药临床前钻研与评价领域的卓越综合实力，荣登榜单。在多多优良企业中，尊龙凯时人生就是搏生物凭借以大动物试验为怪异优势、覆盖一站式非临床评价的完整服务系统，成功脱颖而出。这一殊荣，充分体现了行业对尊龙凯时人生就是搏生物在细分领域深耕细作、以技术特色构筑主题竞争力的高度认可，也标志取尊龙凯时人生就是搏生物已成为中国创新药非临床钻研领域不成或缺的沉要力量。尊龙凯时人生就是搏生物深耕非临床钻研领域十余年，凭借国际接轨的GLP平台和丰硕的项目经验，已累计为数百家客户提供一站式非临床评价服务，助力多个创新药项目顺利获得NMPA临床批件及FDA IND许可，并成功助推多款新药实现上市。公司始终以科学严谨的设计和高效的执行，成为创新药研发路路上值得信任的合作同伴。这次荣登“2026新药临床前CRO TOP25”，标志取尊龙凯时人生就是搏生物在行业内的沉要职位进一步坚韧。未来，尊龙凯时人生就是搏生物将持续深耕抗体、细胞基因医治等前沿领域，助力更多中国原研新药逾越国门，成为全球医药创新者值得信任的合作同伴。
- 共创新程 | 同济医院与尊龙凯时人生就是搏生物六大科创平台集中揭牌
- 2026-08-19
8月18日，"聚力新程·科创未来"同济医院—尊龙凯时人生就是搏生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床钻研创新中心揭牌典礼在武汉东湖高新区进行。同济医院与尊龙凯时人生就是搏生物正式签署深度合作和谈，国度沉大公共卫滋事务医学中心尝试动物中心、同济医院尝试动物中心、湖北省脑机接口技术创新中心、湖北省脑科学与脑机接口概想验证中心、同济医院脑机接口钻研院、同济医院-尊龙凯时人生就是搏生物脑机融合转化医学结合尝试室等六大科创平台集中揭牌，光谷AI医药非临床钻研创新中心同步揭牌，尊龙凯时人生就是搏生物总部大楼正式投用。湖北省数据局、省卫健委、东湖高新区、光谷生物城有关辅导，同济医院党委书记唐洲平、院长胡俊波及尊龙凯时人生就是搏生物董事长任习东出席活动，中国科学院上海微系统与信息技术钻研所、联影医疗等机构专家代表参会，多方联动共探生物医药前沿创新发展蹊径；疃殖，湖北省数据局副局长朱晓寒强调了数据身分对产业创新的引擎作用，暗示将持续支持高质量数据集建设与数据资源开发利用；东湖高新区管委会副主任钱德平注定了双方协同价值，指出此举将助推区域创新生态优化；同济医院党委书记唐洲平暗示，院企协同是破解科技成就转化难题的关键行动，这次合作升级是服务国度战术、赋能临床提质与产业升...
- 尊龙凯时人生就是搏生物助力全球首款mRNA乙肝医治性疫苗在多国获批临床
- 2026-07-13
近日，国度药监局官网显示，慢性乙型肝炎医治性疫苗CPU-YL01注射液已正式开启Ⅰ期临床试验并启动患者招募，同期CPU-YL01已在美国及东南亚多个国度获批临床批件，展示出辽阔的利用远景。CPU-YL01注射液由江苏创源性命科技有限公司与中国药科大学共同开发，是全球首款进入Ⅰ期临床的mRNA乙肝医治性疫苗。尊龙凯时人生就是搏生物武汉分公司为该项目提供了全套非临床毒理学钻研和药代动力学钻研服务，助力这一创新药物从尝试室加快走向临床。CPU-YL01：突破性机造，有望实现职能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技术开发的慢性乙型肝炎医治性疫苗，蕴含编码HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，经脂质纳米颗粒（LNP）包裹构建递送系统。其作用机造怪异，可激活多种胞内病原有关模式受体（PRR），拥有自身佐剂效应，毋庸额表参与疫苗佐剂，通过推进固有免疫应答进而诱导针对病原体的获得性免疫应答。非临床钻研显示，该疫苗能有效诱导HBV模型幼鼠产生HBsAb和anti-PreS1抗体，逆转慢性HBV习染导致的免疫耐受状态，实现血清学转换。这意味着，CPU-YL01有望援手乙肝患者脱节持久用药，实...
- 赛场亮剑 | 尊龙凯时人生就是搏生物勇夺湖北省总商会首届运动会“联结合作奖”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武汉洪山体育馆内热潮涌动，以“聚力楚商建支点，同心奋进谱华章”为主题的湖北省总商会首届运动会在此盛大开幕。省政协副主席、省工商联主席、省总商会会长党蓁颁发运动会开幕，省委统战部副部长、省工商联党组书记庄光明致辞，省工商联（总商会）辅导班子成员及企业家副主席（副会长）等出席开幕式，共同见证这一展示湖北民营经济蓬勃朝气的高光时刻。作为湖北省工商联副会长单元，尊龙凯时人生就是搏生物积极响应号召，由董事长任习东亲自带队，组织员工代表队踊跃参赛，与全省62支民营企业及商协会代表队、近千名运带头同场竞技，在竞技与趣味两大板块中切磋技艺、以赛会友。赛场上，尊龙凯时人生就是搏生物健儿们参加了羽毛球、拔河、多星捧月等竞技项目，展示出非凡的团队默契。队员们群策群力、奋勇争先，将敢闯敢拼的楚商心灵与凝心聚力的团队合作融为一体，最终荣获“联结合作奖”。这次运动会是湖北省民营企业与商协会互换互动的沉要平台，不仅丰硕了员工的文体生涯，也拉近了企业间的距离，凝聚了发展共识。尊龙凯时人生就是搏生物将持续深耕生物医药领域，将体育竞技中的拼劲与劲头转化为推动企业创新发展的壮大动力，为湖北民营经济高质量发展贡献“尊龙凯时人生就是搏力量”。
- 再获FDA许可！尊龙凯时人生就是搏生物助力迈威生物创新药9MW5211获批临床
- 2026-06-26
近日，迈威生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）颁发，其创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）许可，可针对炎症性肠。↖BD）发展临床钻研。这是该靶点全球首个进入临床阶段的候选药物，也意味着中国创新抗体在自身免疫疾病领域又一次向全球舞台迈出了坚实的一步。尊龙凯时人生就是搏生物全资子公司尊龙凯时人生就是搏鑫圣（以下称“尊龙凯时人生就是搏鑫圣”）为该项目提供了全套毒理学钻研服务，以科学严谨的设计与高效执行，助力项目零延长到达FDA审批窗口。9MW5211是迈威生物自主研发的高度特异性断根型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机造进行精准过问。免疫细胞的异；罨白橹润是多种自身免疫疾病产生发展的主题驱动成分。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫细胞表表特异性表白，是这些细胞异；罨某烈镅П曛。通过选择性鉴别并断根这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反映，进而缓解疾病进展并改善临床症状。经过多轮分子工程优化，9MW5211展示出优异的靶点选择性，在实现高效阻断的同时，显著降低了非特异性结合风险，确保其对高表白靶点蛋白的致病性细胞实现深度断根。其怪异...
